Una volta che hai preso l'abitudine, prendendo una prescrizione ogni giorno diventa un compito piuttosto insensato. Con questo in mente, probabilmente non penseresti di ispezionare le pillole stesse, soprattutto perché alcune medicine sono disponibili in forme e colori diversi a seconda che tu riceva varietà di marca o generiche in un dato mese. Ma gli errori accadono e ora il farmaco per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e la narcolessia Zenzedi è stato richiamato dopo un errore di etichettatura errato durante la produzione.
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Secondo a Avviso del 24 gennaio dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, Azurity Pharmaceuticals, Inc. con sede nel Massachusetts sta ritirando un lotto di compresse di destroanfetamina solfato, USP nella dose da 30 milligrammi. Il farmaco, che è una sostanza controllata dalla Tabella II e noto con il marchio Zenzedi, è prescritto per il trattamento dell'ADHD e della narcolessia, secondo la FDA.
I medicinali sono stati ritirati dopo che un farmacista del Nebraska ha aperto un flacone di compresse di Zenzedi da 30 mg e ha invece trovato carbinoxamina maleato, che è un farmaco antistaminico, secondo la FDA. Il produttore ha quindi aperto un reclamo sul prodotto e avviato un'indagine. I prodotti ritirati sono stati distribuiti a livello nazionale attraverso le farmacie.
La FDA avverte che coloro che assumono inconsapevolmente carbinoxamina possono manifestare eventi avversi 'che includono, ma non sono limitati a, sonnolenza, depressione del sistema nervoso centrale (SNC), aumento della pressione oculare, ingrossamento dell'ostruzione urinaria della prostata e disturbi della tiroide'.
Coloro a cui viene prescritto Zenzedi e assumono invece carbinoxamina avranno anche un trattamento insufficiente dei loro sintomi, il che potrebbe portare a 'compromissione funzionale e un aumento del rischio di incidenti o lesioni', afferma l'agenzia.
'Per i pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e narcolessia (disturbo del sonno) esiste una ragionevole probabilità che incidenti o lesioni che si verificano a causa degli effetti sedativi della carbinoxamina possano portare a disabilità continua o morte nei casi gravi, in particolare se gli individui coloro che lo utilizzano (ignari di non aver ricevuto Zenzedi®) si impegnano in attività che richiedono concentrazione e attenzione significative (ad esempio, guidare, utilizzare macchinari pesanti)', si legge nell'avviso della FDA.
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Per sicurezza, ti consigliamo di ricontrollare le pillole che hai a casa se ti viene prescritto questo farmaco. Le compresse di Zenzedi da 30 mg sono compresse esagonali di colore giallo chiaro con '30' su un lato e 'MIA' sull'altro. Sono distribuiti in flaconi bianchi e hanno '30 mg' evidenziato in giallo. Puoi distinguerle dalle compresse USP di Carbinoxamine Maleate Tablets, da 4 mg, che sono compresse rotonde bianche con 'GL' su un lato e '211' sull'altro.
Il lotto richiamato ha un numero NDC (National Drug Code) 24338-856, un numero di lotto F230169A e una data di scadenza giugno 2025. Azurity ha avvisato i distributori all'ingrosso del richiamo il 4 gennaio, ma se avete prodotti interessati a casa, smetti di usarli e restituiscili al luogo di acquisto, dice la FDA.
Al momento dell'allarme della FDA del 24 gennaio, Azurity non aveva ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi gravi legati al richiamo. Tuttavia, se si verificano problemi, è necessario contattare il medico o l'operatore sanitario e segnalare l'evento avverso ad Azurity tramite e-mail ( [e-mail protetta] ). La FDA chiede inoltre di segnalare reazioni avverse o problemi di qualità al suo programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch in linea o tramite posta o fax . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard è redattore senior presso La vita migliore , che copre le notizie quotidiane e mantiene i lettori aggiornati sugli ultimi consigli di stile, destinazioni di viaggio e avvenimenti di Hollywood. Leggere Di più
