Trattamento del diabete di tipo 2 Ozempico è diventato il nome più importante nel mercato dei farmaci dimagranti, ma al momento non è l'unica opzione disponibile. Novo Nordisk, che produce Ozempic, ha un'opzione prescritta per la perdita di peso (Wegovy), così come altri marchi come Eli Lilly, che produce Diretto in Zep . Ora, il produttore di farmaci Altimmune è sulla scena, annunciando risultati positivi da uno studio sul suo nuovo farmaco, il pemvidutide. Dopo 48 settimane di trattamento, un terzo dei pazienti trattati con pemvidutide ha perso il 20% o più del proprio peso corporeo.
IMPARENTATO: Un nuovo farmaco inverte l'obesità senza effetti collaterali reali, dicono i ricercatori .
Lo studio MOMENTUM su pemvidutide ha incluso 391 partecipanti con obesità (o sovrappeso) e almeno una comorbilità e senza diabete, secondo uno studio Comunicato stampa del 30 novembre da Altimmune. All'inizio dello studio, i soggetti avevano un'età media di 50 anni e un peso medio di 229 libbre (104 chilogrammi). Il 75% dei partecipanti erano donne.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una dose di 1,2 milligrammi, 1,8 milligrammi o 2,4 milligrammi di pemvidutide o un placebo, che hanno assunto una volta alla settimana per 48 settimane mentre erano a dieta e facevano esercizio fisico. Coloro che hanno ricevuto la dose da 2,4 milligrammi sono stati sottoposti a un periodo di titolazione di quattro settimane (iniziando da un livello inferiore e lavorando fino alla dose di 2,4 milligrammi).
Al traguardo delle 48 settimane, quelli che avevano ricevuto la dose da 2,4 milligrammi hanno perso il 15,6% del loro peso corporeo, mentre quelli che avevano ricevuto la dose da 1,8 milligrammi hanno perso l’11,2% e quelli che avevano ricevuto la dose da 1,2 milligrammi hanno perso il 10,3%. I partecipanti che hanno assunto il placebo hanno perso solo il 2,2% del loro peso corporeo.
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Il comunicato stampa rilevava che oltre il 50% dei partecipanti aveva perso almeno il 15% del proprio peso corporeo e, cosa ancora più notevole, il 30% di quelli che avevano assunto la dose più alta avevano perso il 20% o più del proprio peso corporeo.
'Per contestualizzare questi risultati, la perdita di peso media del 15,6% osservata con la dose da 2,4 mg è stata associata a una perdita di peso media di 32,2 libbre a 48 settimane,' Vipin K. Garg , PhD, presidente e amministratore delegato di Altimmune, ha affermato nel comunicato stampa. 'L'impatto di questo livello di perdita di peso sui pazienti può essere significativo. Ad esempio, il 48% dei soggetti trattati con la dose di 2,4 mg con obesità al basale non presentava più obesità alla fine dello studio di 48 settimane.'
I partecipanti allo studio hanno anche sperimentato ulteriori benefici per la salute, inclusa la riduzione dei colesterolo “cattivo”. (Colesterolo LDL), trigliceridi (che può aumentare il rischio di malattie cardiache a livelli elevati) e pressione sanguigna.
'Riteniamo che l'entità della perdita di peso, la forte riduzione dei trigliceridi, del colesterolo LDL e della pressione sanguigna, insieme al profilo di sicurezza osservato in questo studio, potrebbero potenzialmente differenziare pemvidutide dalle altre terapie a base di incretine', ha affermato Garg nel comunicato.
Le incretine sono un potenziale bersaglio per il trattamento dell'obesità, poiché sistema incretinico è costituito da ormoni che sembrano contribuire alla perdita di peso. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
IMPARENTATO: Una ricerca dimostra che un nuovo farmaco ha fatto perdere alle persone il 19% del peso corporeo, e non è un fenomeno ozempico .
Tuttavia, durante lo studio sono stati segnalati alcuni eventi avversi (EA), tra cui nausea e vomito i più comuni, di gravità da lieve a moderata. Non sono stati notati eventi avversi di particolare interesse o eventi cardiaci avversi maggiori, ma un evento avverso grave (SAE) è stato segnalato da un paziente che assumeva la dose da 2,4 milligrammi, ovvero un caso di vomito.
Gli eventi avversi hanno causato l’interruzione del trattamento nel 6,2% di coloro che assumevano placebo e nel 5,1%, 19,2% e 19,6% di coloro che assumevano rispettivamente le dosi di 1,2, 1,8 e 2,4 milligrammi. Alcuni hanno anche interrotto lo studio, la maggior parte delle quali è stata dovuta ad eventi avversi nei gruppi di trattamento avvenuti nelle prime 16 settimane di trattamento. Il comunicato stampa rileva inoltre che hanno completato lo studio più pazienti che hanno ricevuto pemvidutide rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo (rispettivamente 74% contro 61,9%).
Secondo il comunicato stampa, pemvidutide è un peptide 1 (GLP-1)/duello del recettore del glucagone a base peptidica. Quando i recettori del GLP-1 e del glucagone vengono attivati, imita gli effetti della dieta e dell’esercizio fisico, osserva il comunicato, mentre il GLP-1 sopprime anche l’appetito. È in fase di sviluppo per il trattamento dell’obesità e delle malattie del fegato Steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), precedentemente nota come steatoepatite non alcolica (NASH). Nel mese di ottobre, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Altimmune Fast Track a pemvidutide per il trattamento della MASH .
'Se approvato, riteniamo che pemvidutide potrebbe offrire un'opzione importante per i pazienti obesi, compresi quelli con fattori di rischio per malattie cardiovascolari', ha affermato Garg nel comunicato.
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Abby Reinhard Abby Reinhard è redattore senior presso La vita migliore , che copre le notizie quotidiane e mantiene i lettori aggiornati sugli ultimi consigli di stile, destinazioni di viaggio e avvenimenti di Hollywood. Per saperne di più
